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专利药可销售多少年_专利要交多少钱

2021-09-23
本文从多角度讲述专利药可销售多少年与专利要交多少钱的解答,例如药品专利强制许可的理性认识、
药品专利强制许可的理性认识
相关标签: 专利强制许可使用费 专利实施强制许可 专利公共利益强制许可

摘要:药品专利强制许可是解决公众健康与药品专利保护冲突 问题 的一种平衡措施,面对日益严重的公共健康危机,强制许可实施的可能性剧增,文章根据TRIPS框架下关于药品专利强制许可的规定,结合实际对其进行了必要的 分析 ,并提出实施该措施时需要注意的问题,尤其强

  摘要:药品专利强制许可是解决公众健康与药品专利保护冲突 问题 的一种平衡措施,面对日益严重的公共健康危机,强制许可实施的可能性剧增,文章根据TRIPS框架下关于药品专利强制许可的规定,结合实际对其进行了必要的 分析 ,并提出实施该措施时需要注意的问题,尤其强调了强制受益方的义务。

  关键词:药品专利、强制许可、TRIPS、公共健康

  近年来,人感染高致病性禽流感疫情在全球范围内的连续爆发,造成了禽流感防治特效药物“达菲”供应出现短缺,而该药品专利权拥有者瑞士罗氏制药公司却在转让生产权上设置了诸多障碍。面对正在广泛传播的人感染高致病性禽流感这一人类共同的灾难,印度、泰国、越南等国政府或 企业 已宣称在必要的情况下将实施药品专利强制许可,从而达到生产“达菲”的仿制药的目的。可见,对于日益严重的公众健康危机,药品专利保护与 社会 公众利益的矛盾也越发明显,专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径,但是包括我国在内的大多数国家至今没有采取这样的措施,原因在于这种权利行使仍然存在诸多问题,所以必须对此有充分的理性认识。

  1. TRIPS框架下关于药品强制许可的规定

  强制许可的规定最早出现在1883年的《保护 工业 产权巴黎公约》当中,希望通过建立强制许可制度防止专利人滥用权利,以保证专利权人的利益和公众利益的平衡,以体现社会的公正、公平。1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基础上,将知识产权纳入到世界贸易的范畴,签订了《与贸易有关的知识产权协议》( 以下简称TRIPS),这一理念和目标得到了进一步的阐述,一方面要防止专利权人滥用权利,另一方面也要顾及第三方合法权利,强制许可措施不得与专利的正常利用不合理地相冲突,而且也并未不合理地损害专利所有人的合法权益,即要防止政府随意侵犯专利权人的合法权益。TRIPS同时也将药品及其生产过程纳入了专利保护体系,要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。2001年底,WTO(世界卫生组织)在第四届部长级会议上达成了《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》(以下简称《多哈宣言》),赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权。

  《多哈宣言》的意义在于承认出于 TRIPS公共政策的目标,TRIPS对于药品保护问题的解释应具有更多的灵活性,以体现人道主义精神,如果过于偏重专利人的利益,而无视公众的基本权益,势必会 影响 知识产权这一私权利的实施,更不利于知识产权制度在全社会范围内的推广。

  2.药品专利强制许可的性质分析

  根据TRIPS协议,各成员应当规定以下几种类型的强制许可:合理条件强制许可、公共利益强制许可、依存专利强制许可,集成电路布图设计强制许可[1]。

  药品属于特殊的商品,和公众健康息息相关,具有救死扶伤的重要价值。药品专利强制许可属于公共利益的强制许可,只有国家在紧急状态下或在公共的非商业性使用的情形下才能授予该许可。对于公共利益的强制许可,必须是为了实现国家公共利益,一般涉及的双方是要求实施强制许可的国家和发明专利权人,而其他类型强制许可,一般涉及的双方是发明专利权人和另外一方要求实施专利的单位和个人。

  实施药品专利强制许可是政府的一项具体行政行为,因此必须要合法、合理,必须有相应的 理论 依据作为基础,如果仅仅从国家利益和社会利益来看,实施药物专利强制许可已侵犯了他人的合法权利,从这个层面看,药品专利强制许可必须严格依据行政法学中的行政应急性原则,以保证该行为的合法化。

  3.药品专利强制许可的实践价值

  实际上,包括美国在内的绝大多数国家在专利、商标或者版权领域极少使用强制许可这种救济措施。欧洲各国虽然不同程度地在立法中规定了强制许可,但往往是附加了严格的限制,在实践中也极少采用强制许可措施。如德国唯一发布的一次强制许可是德国联邦专利法院根据德国专利法中的公共利益规定授予人类免疫干扰素以强制许可,即便如此,德国联邦最高法院还是推翻了这一强制许可。最高法院在其判决中澄清了有关公共使用的规定,认为“公共利益的存在并不能理所当然地排除专利权人的排他性地位……”,而且“如果公共利益可以通过其他相近或相似的替代 方法 得到满足,就不能以医药产品的名义授予强制许可。” [2]。

  强制许可在实践中的作用常表现为另一种形式,如泰国在1992年根据专利法设立了医药品专利委员会,赋予该委员会批准强制许可权的权力,尽管当时泰国艾滋病 治疗 药物缺乏,但该委员会同样没有采取强制许可的措施,而是寄希望于通过“强制许可的威胁”和跨国 企业 协商降低艾滋病治疗药物的价格[3]。

  可见,虽然各国在不同程度上承认强制许可,但是很少真正启动强制许可。更多的时候,强制许可的意义表现为药品领域降低价格的手段,而不是目的。强制许可更大作用在于威慑和劝阻,成为各国为获得药品生产权或是降低药品价格与相关医药企业谈判的一个砝码,这也是和近年来世界各国重视推广专利保护的普遍要求有着密不可分的关系。

  4. 实施药品专利强制许可的思考

  目前 我国实施药品专利强制许可还存在一定的障碍,如对于药品而言,实验室仿制并不难,难的是日后投产的技术 问题 ,一旦启动药品专利的强制许可,药品仿制过程中的质量问题如何保证?又如强制许可的实施会使制药商把精力集中在仿制而非开发,被许可的发达国家制药商也可能因为无利可图而冷落相关疾病的研发工作,一旦实施强制许可,国家对于知识产权保护这方面的国际声誉肯定大受 影响 ,更为重要的是如今我国涉及药品专利强制许可的 法律 规定不完善,当然这也同TRIPS协议目前仍然存在太多的争议有很大的关系。面对不容乐观的公共健康危机,肯定药品专利强制许可是符合我国利益的,也是享受WTO赋予该权利的一种表现,但实施药品专利强制许可的负面效果也不容忽视,所以采取药品专利强制许可必须慎之又慎,如果采取的时机不合适或是方式不正确,可能暂时解决了困难,但对将来的保护 社会 公众健康的工作却是适得其反。所以一旦实施药品专利强制许可,必须强调强制受益人的义务,对强制权限予以必要的限制。

  4.1实施前的告知

  授予强制许可前必须有请求人与专利人协商的过程,即专利权人有被告知的权利,在国家处于紧急状态或有其他紧急情形时,只要合理可行即可,当仍应尽快通知专利权人,在公共的非商业性使用的情形,如果政府或订约人未经专利检索即知悉或有明显的理由应知政府或者为政府的需要将使用某有效专利,也应迅速通知专利权人。当然这种强制许可决定的有效性应受到相应的司法审查。

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销售商是否需要专利侵权赔偿

为了保护在我国已经申请登记了的专利,我国专门出台的一部法律叫做专利法,也就是说如果自己发明出一项专利之后,在我国只要到专利相关的登记部门来进行登记备案之后,那个自己就是这个专利的所有权人,如果其他人没有经过自己的允许而擅自使用的这个技术或者是产品的话,那么就属于侵犯自己的专利权,在法律上是要负法律责任的。

不过需要注意的是,我国专利法当中不仅仅惩罚生产侵犯专利产品的人,同时对于销售者还是要有一定的规范的。在整个专利流入市场的过程当中,分为生产和销售两个环节,在销售的阶段,销售商可能不知道这个东西是侵犯专利的,或者是完全就不在意这个东西是不是侵犯专利的而进行销售,只要自己盈利就可以了,那么在这种情况之下,销售商的这种想法和行为是否要受到专利法的惩罚,那小编来给大家介绍一下。

一、是否需要赔偿:

如果是以盈利为目的进行生产,将产品进行销售,不知道是没有经过专利权人许可而生产出来的商品的话,那么如果能够证明这种商品是有着合法来源渠道的话,就可以不承担赔偿责任。

二、对于这条法律可以从正反两个方面来进行理解。

第一,就算自己是生产当中的一部分,或者是承诺销售的销售商,如果生产或者是销售的这种阶段专利的产品的话,要看自己对于这个产品的来源是不是有一个认知的态度。

如果自己根本就不知道这是一个侵权的商品,而且能够提供出上游的供货商的话,那么这个时候就可以证明该产品是有合法来源的,而自己仅仅是一个销售商就可以了,在这种情况之下,由于自己完全就不参与侵犯专利的事情,而仅仅负责销售,所以在此时是不用承担任何赔偿责任的。

第二,如果自己不能够证明产品合法来源的情况之下,就需要要承担赔偿责任了

1.所谓不能够证明产品合法来源的,就是不能够说明自己这个产品的上游是从哪里来的,也就是说自己有可能是参与着整个侵犯专利过程当中的一份子,自己和生产商勾结,一方负责生产,一方负责销售,而整个形成一个链条,这整个链条都是非法的,那么当然不可以说明产品的合法来源,如果出现了这种情况的话,那么在法律上是要承担赔偿责任的,因为这是属于专利侵权的一部分,自己是属于共犯或者是从犯。

2.在销售了他人专利产品之后,相关部门进行调查的时候,必须要对于上游的供应商有一个明确的调查,同时要对销售商和供应商的关系有一个区分,如果二者没有关系的话,那就不需要负赔偿责任,不过如果二者是有关系的,并且明知道是伪造的,或是清楚是侵犯专利的产品,还进行销售的话,那么此时是要承担赔偿责任的,要与上游的供货商承担相同的损害赔偿责任。


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